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차세대 무균시험 솔루션: Sartorius Sterisart® Universal Gen 4
싸토리우스(Sartorius)가 선보인 Sterisart® Universal Gen 4는 제약 및 바이오 의약 분야의 엄격한 규정 준수와 사용자 편의성을 동시에 만족 시키기 위해 설계된 최첨단 무균시험용 연동펌프 여과시스템이다.

1. 하드웨어 혁신 및 설계 특징
- 실험 공간의 효율성을 높이고, 무균 시험 중 외부 환경과의 접촉을 차단하여 교차 오염을 방지하는 디자인이다.

• 컴팩트한 로우 프로파일 설계: 벤치탑, 라미나 플로우 캐비닛, RABS 및 아이솔레이터 등 다양한 작업 환경에 쉽게 설치할 수 있는 최적화된 크기이다.

• 프리미엄 소재 적용: 장비의 하우징과 주요 부품을 316L Mirror Finish 스테인리스 스틸로 제작하여 VHP(과산화수소 증기) 멸균 공정에 대한 강력한 내성과 우수한 세척력 보장한다.

• 정밀 연동 펌프: 소모품의 튜브 마모를 줄이고 기포 발생을 방지하여 정밀한 액체 이송을 실현하며, 도구 없이 간편하게 분해하여 청소할 수 있다.

• 실시간 압력 감지: 캐니스터 내부 압력을 실시간 모니터링하여 과압 발생 시 사용자에게 알리거나 펌프 속도를 자동으로 조절해 안전한 시험을 지원한다.

2. 스마트 운영과 데이터 무결성(Data Integrity)
- 실험실 디지털화에 맞춰 종이 없는 문서화 실현과 네트워크 연결성을 강화한다.

• 7인치 고성능 터치스크린: 아이솔레이터 장갑을 착용한 상태에서도 조작이 원활하며, 직관적인 UI를 통해 실시간 데이터 확인 및 메뉴 조작이 가능하다.

• 내장형 바코드 스캐너: QR 코드, 2D 매트릭스 등 다양한 포맷을 인식하여 샘플 정보를 오류 없이 캡처하고 기록한다.

• 규제 준수 소프트웨어: FDA 21 CFR Part 11 및 EU GMP Annex 11을 준수하며, 사용자 권한 관리, 감사 추적(Audit Trail), 전자 서명 및 위변조 방지 보고서 기능을 제공한다.

• 유연한 연결성: USB(A/C타입) 포트, 이더넷, REST API 및 원격 운영 기능을 지원하여 기존 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)과의 원활한 통합이 가능하다.

- 각종 규제 요구 사항에 맞춘 최적화 구성
Sterisart® Universal Gen 4 시스템은 단순한 펌프를 넘어 캐니스터와 결합된 통합 솔루션을 제공한다.
USP <71>, EP 2.6.1 등 글로벌 표준을 완벽히 충족하며, 필요에 따라 Basic, Essential, Advanced 세 가지 모델 중 선택할 수 있어 실험실의 예산과 분석 수준에 맞는 유연한 운영이 가능하다.

[그림 1]. Sartorius Sterisart® Universal Gen 4

[그림 2]. Sartorius Sterisart® Universal Gen 4_ Isolator Installation

<2026 KOREA LAB 신기술·우수제품 발표 세미나 현장 사진>

‘차세대 무균시험 솔루션: Sartorius Sterisart® Universal Gen 4’에 관한 궁금한 내용은 본 원고 자료를 제공한 싸토리우스코리아(유)를 통하여 확인 가능하다.

Refernce(참고문헌): Sartorius Sterisart® Universal Gen 4 카다로그

Model Name(모델명): Sartorius Sterisart® Universal Gen 4
The Person in Charge(담당자): Ki-won, Kwon
Maker(제조사): Sartorius
Country of Origin(원산지): Germany
e-mail: owen.kwon@sartorius.co.kr
Data Services(자료제공): Sartorius Korea

<이 기사는 사이언스21 매거진 2026년 7월호에 게재 되었습니다.>
글쓴날 : [26-07-03 16:06]
- 조다혜 기자[webmaster@s21.co.kr]
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