(주)제이오텍에서 제공한 ‘ICH Q1A/B Testing Chamber’ 자료의 제품 용도, 제품 특징 그리고 제품 사양은 다음과 같다.
제이오텍 ICH Q1A/B Testing Chamber는 의약품 안정성 시험을 위한 전용 챔버로, ICH Q1A(R2) 안정성 시험과 ICH Q1B option 2 광안정성 시험에 대응한다. 온도·습도·조도를 통합 제어하며, 균일한 수평형 기류와 VIS/UV-A 조도 설계를 통해 장기·중간·가속·가혹·보관시험의 신뢰성을 높인다.
제품 용도
ICH Q1A(R2) 및 ICH Q1B 시험 조건을 충족하는 의약품 안정성 시험 챔버로, 온도·습도·조도 조건을 정밀 제어하여 일반 의약품, 반침투성 용기 포장의약품, 냉장 보관 의약품 등의 장기·중간·가속·가혹·보관 및 광안정성 시험에 사용된다.
제품 특징
1) ICH Q1A(R2) 및 ICH Q1B 시험 대응
- ICH Q1A(R2) 안정성 시험과 ICH Q1B option 2 광노출시험 조건에 대응
- 일반 의약품, 반침투성 용기 포장 의약품, 냉장(5℃) 보관 의약품의 장기, 중간, 가속, 가혹, 보관시험 가능
- TH4-ICH-400 모델 기준 Cool white 12,000 Lux, UV-A 8 W/m² 광 조건 제공
2) 수평형 기류와 균일 조도 구조 적용
- 수평형 기류 구조를 적용하여 시료 적재 위치나 방식에 관계없이 온·습도 조건 유지
- 수직 조사 방식으로 VIS 및 UV-A 광원 조사
- 특수 제작 필터와 램프 배열을 통해 전 영역에 균일한 조도 제공
- TH4-ICH-400 모델 기준 Visible light 및 UV-A light 균일도 ±10%
3) 온도, 습도, 조도 통합 제어
- 온도, 습도, 조도를 동시에 제어하는 통합형 컨트롤러 적용
- 7인치 컬러 터치스크린을 통해 시험 조건 설정 및 운전 상태 확인 가능
- 목표 광노출값 도달 시 램프 자동 꺼짐 기능 제공
- 물공급 수조 상태를 실시간 확인할 수 있는 Level-Checker™ 적용
4) 데이터 무결성 및 장기 운전 관리 지원
- FDA 21 CFR Part 11 규정에 따른 데이터 무결성 소프트웨어 LC DataKeeper 지원, Option
- 에너지 절약형 인버터 냉동시스템 및 PID 제어 적용
- 장기 안정성 시험 시 온도·습도 조건 유지 및 전력 사용 관리 가능
제품 사양
'ICH Q1A/B Testing Chamber'에 대한 상세한 내용은 본 원고 자료를 제공한 (주)제이오텍을 통하여 확인 가능하다.
Reference(참고자료)
(주)제이오텍 TH4-ICH catalog 자료
Maker(제조사): (주)제이오텍
Country of Origin(원산지): Korea
Mail inquiry: yhkwak@jeiotech.com
Data Services(자료제공): (주)제이오텍
<이 기사는 사이언스21 매거진 2026년 6월호에 게재 되었습니다.>
(주)제이오텍에서 제공한 ‘ICH Q1A/B Testing Chamber’ 자료의 제품 용도, 제품 특징 그리고 제품 사양은 다음과 같다.제이오텍 ICH Q1A/B Testing Chamber는 의약품 안정성 시험을 위한 전용 챔버로, ICH Q1A(R2) 안정성 시험과 ICH Q1B option 2 광안정성 시험에 대응한다. 온도·습도·조도를 통합 제어하며, 균일한 수평형 기류와 VIS/UV-A 조도 설계를 통해 장기·중간·가속·가혹·보관시험의 신뢰성을 높인다.제품 용도ICH Q1A(R2) 및 ICH Q1B 시험 조건을 충족하는 의약품 안정성 시험 챔버로, 온도·습도·조도 조건을 정밀 제어하여 일반 의약품, 반침투성 용기 포장의약품, 냉장 보관 의약품 등의 장기·중간·가속·가혹·보관 및 광안정성 시험에 사용된다.제품 특징1) ICH Q1A(R2) 및 ICH Q1B 시험 대응- ICH Q1A(R2) 안정성 시험과 ICH Q1B option 2 광노출시험 조건에 대응- 일반 의약품, 반침투성 용기 포장 의약품, 냉장(5℃) 보관 의약품의 장기, 중간, 가속, 가혹, 보관시험 가능- TH4-ICH-400 모델 기준 Cool white 12,000 Lux, UV-A 8 W/m² 광 조건 제공2) 수평형 기류와 균일 조도 구조 적용- 수평형 기류 구조를 적용하여 시료 적재 위치나 방식에 관계없이 온·습도 조건 유지- 수직 조사 방식으로 VIS 및 UV-A 광원 조사- 특수 제작 필터와 램프 배열을 통해 전 영역에 균일한 조도 제공- TH4-ICH-400 모델 기준 Visible light 및 UV-A light 균일도 ±10%
3) 온도, 습도, 조도 통합 제어- 온도, 습도, 조도를 동시에 제어하는 통합형 컨트롤러 적용- 7인치 컬러 터치스크린을 통해 시험 조건 설정 및 운전 상태 확인 가능- 목표 광노출값 도달 시 램프 자동 꺼짐 기능 제공- 물공급 수조 상태를 실시간 확인할 수 있는 Level-Checker™ 적용4) 데이터 무결성 및 장기 운전 관리 지원- FDA 21 CFR Part 11 규정에 따른 데이터 무결성 소프트웨어 LC DataKeeper 지원, Option- 에너지 절약형 인버터 냉동시스템 및 PID 제어 적용- 장기 안정성 시험 시 온도·습도 조건 유지 및 전력 사용 관리 가능
제품 사양
'ICH Q1A/B Testing Chamber'에 대한 상세한 내용은 본 원고 자료를 제공한 (주)제이오텍을 통하여 확인 가능하다.Reference(참고자료)(주)제이오텍 TH4-ICH catalog 자료Maker(제조사): (주)제이오텍Country of Origin(원산지): KoreaMail inquiry: yhkwak@jeiotech.comData Services(자료제공): (주)제이오텍<이 기사는 사이언스21 매거진 2026년 6월호에 게재 되었습니다.>글쓴날 : [26-06-05 09:43]