영인에스티(주)에서 제공한 Veolia의 '엔도톡신 테스트(Endotoxin Test)'의 제품 특징, 제품 사양 그리고 제품 구성은 다음과 같다.
Sievers Eclipse(시버스 이클립스) 엔도톡신 테스트 플랫폼은 제약/바이오 의약품, 의료기기 및 관련 장치를 제조하는 시설에서 반드시 지켜야하는 규제 요구사항을 준수한다. 더불어 귀중한 천연자원인 투구게(Horseshoe Crab, HSC)를 보호할 수 있도록 라이세이트 사용량을 최소화한다.
KP, USP, EP, JP 등 각국의 규제 요구사항과 가이드라인을 준수하면서도 분석 준비시간을 85%까지 줄였다. 정밀한 설계를 통해 피펫팅 단계를 크게 줄이고, 분석 준비과정도 단순화 하였으며 분석자 간의 편차를 최소화할 수 있다. LAL 사용량과 분석시간을 줄이면서도 분석량을 대폭 증가시켰으며 정확도 및 규제 준수를 보장한다는 장점을 가진다.
제품 특징
•RSE, PPC 내장 미세유체 기술을 보유한 마이크로플레이트를 활용한 자동화 시스템 구현
•LAL 시약 사용량 최대 90% 감소
•피펫팅 85% 감소로 반복 작업에 의한 오류 감소
•21 CFR Part 11 데이터 무결성 규제 준수
•글로벌 규제 요구사항 준수
•샘플 처리량 증가 및 정확도 보장
제품 사양
•BET 검사방법: 속도론적 비색법(Kinetic Chromogenic) 검출 모드
•분석 범위: 0.005 ~ 50EU/ml
•분석 시간: 최대 2시간
•샘플 처리량: 21개
•크기(W×D×H) 및 무게: 35.1×50.3×17.5cm, 10kg
제품 구성
•장비 본체 + 마이크로플레이트 + 소프트웨어
'엔도톡신 테스트(Endotoxin Test)'에 대한 상세한 내용은 Reference(참고자료)를 통하여 확인할 수 있다.
Reference(참고자료)
Sievers Eclipse 카다로그,
영인에스티(주) 홈페이지(www.younginst.com)
Maker(제조사): Veolia
Country of Origin(원산지): USA
Data Services(자료제공): 영인에스티(주)
<이 기사는 사이언스21 매거진 2026년 5월호에 게재 되었습니다.>